首页 机构职能 依法行政 法律快递 规范性文件 行政执法监督 行政复议 法制宣传 法治研究 证件管理
今天是: 天气预报:
您当前的位置:首页 >>
依法行政
公示公告
他山之石
下载专区
法治政府建设
 
公示公告
吴桥县食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权标准
发布者:吴桥县政府法制信息网 发布时间:2015-12-25 16:14:59 阅读:240

吴桥县食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权标准
 
序号
违法行为
法律依据
法定处罚标准
自由裁量情形
自由裁量细化标准
1
未取得《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品
《药品管理法》第七十三条
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
无证生产药品货值金额5000元以下或经营药品货值金额在2000元以下,未造成明显危害后果或不良影响的
依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2至3倍罚款
无证生产药品货值金额在5000元以上1万元以下、经营药品货值金额在2000元以上5000元以下的
依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额3至4倍罚款
无证生产药品货值金额在1万元以上2万元以下的或经营药品货值金额在5000元以上1万元以下的;无证生产、经营药品连续24个月内因无证生产、经营药品被行政机关处罚过的;无证生产、经营药品,逃避检查或拒绝检查、拒绝签字的
依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额4至5倍罚款
无证生产药品货值金额在2万元以上或经营药品货值金额在1万元以上的;无证生产、经营药品且在被检查过程中伪造、销毁、隐匿有关证据材料或擅自动用查封、扣押物品的,或者谩骂、威胁甚至暴力抗拒执法的;无证生产、经营药品造成了严重危害后果或不良影响的
依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额5倍罚款
 
序号
违法行为
法律依据
法定处罚标准
自由裁量情形
自由裁量细化标准
2
生产、销售、使用假药
《药品管理法》第七十四条,《药品管理法实施条例》第六十八条
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;成犯罪的,依法追究刑事责任
医疗机构使用假药、劣药的,依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚
违法生产药品货值1万元以下的或销售药品货值金额5000元以下,没有造成明显危害后果或不良影响的
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2至3倍罚款
违法生产药品货值金额1万元以上2万元以下或销售药品货值金额5000元以上1万元以下的
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额3至4倍罚款
违法生产药品货值2万元以上或销售药品货值金额1万元以上的;连续12个月因生产、销售假药被处罚过又被发现生产、销售假药的;生产、销售假药,在被处理过程中逃避检查或拒绝检查、拒绝签字的,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用被查封扣押物品的,或者谩骂、威胁甚至暴力抗拒执法的;生产、销售假药,属于明知已变质或被污染而继续销售并产生了直接危害后果的;药品经营企业和医疗机构销售使用的假药是从非法渠道购进的
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额4至5倍罚款;有批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;造成严重危害后果或不良影响的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
 
序号
违法行为
法律依据
法定处罚标准
自由裁量情形
自由裁量细化标准
3
生产、销售、使用劣药
《药品管理法》第七十五条,《药品管理法实施条例》第六十八条、第七十一条
生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任
医疗机构使用假药、劣药的,依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚
生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的,依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚
生产劣药货值金额1万元以下或销售劣药货值金额5000元以下,未造成明显危害后果或不良影响的
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1至2倍罚款
4
生产没有国家药品标准的中药饮片;生产不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的中药饮片
生产劣药货值金额1万元以上2万元以下或销售劣药货值金额5000元以上1万元以下的
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2至3倍罚款
5
医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
生产劣药货值金额2万元以上或销售劣药货值金额1万元以上的;生产、销售劣药,连续12个月内曾经因生产、销售劣药被处罚过的;生产、销售劣药,造成了严重危害后果或不良影响的;生产、销售劣药,在被处理过程中逃避检查或拒绝检查、拒绝签字的,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用被查封扣押物品的,或者谩骂、威胁甚至殴打执法人员的
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额3倍罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
 
序号
违法行为
法律依据
法定处罚标准
自由裁量情形
自由裁量细化标准
6
知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
《药品管理法》第七十七条
知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件,违法收入在500元以下,能积极配合执法人员或有立功表现的
没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上1倍以下的罚款
违法收入在500元以上2000元以下的
没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入1至2倍的罚款
违法收入在2000元以上5000元以下的
没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入2至3倍罚款
违法所得在5000元以上的;明知是假劣的特殊药品、生物制品,或者明知是以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假劣药品,而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的;知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件,造成严重危害后果或不良影响的;在调查处理过程中伪造、销毁、隐匿有关证据材料或擅自动用查封、扣押物品或者逃避拒绝检查、拒绝签字的;或者谩骂、威胁甚至暴力抗拒执法的
没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入3倍的罚款
 
序号
违法行为
法律依据
法定处罚标准
自由裁量情形
自由裁量细化标准
7
 
未按规定实施GMP、 GSP
、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的
《药品管理法》第七十九条
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
首次被发现,行为属于一般缺陷项规定、在三项以下且能即时改正的
给予警告,责令限期改正
违法行为经警告,在责令改正限期后没有完成整改的
责令停产、停业整顿,并处5000元的罚款
有三条以上五条以下一般缺陷项的
责令停产、停业整顿,并处5000元以上1万元以下的罚款
有五条以上七条以下一般缺陷项的;在被调查过程中不予配合、伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查扣物品的;有一项严重缺陷项的
责令停产、停业整顿,并处1万元以上15000元以下的罚款
有七条(不含本数)以上一般缺陷项的;生产、销售、研制、临床实验的药品,造成严重危害后果或不良影响的;具有两条以上严重缺陷项的
责令停产、停业整顿,处15000元以上2万元以下的罚款,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
 
 
版权所有:吴桥县人民政府 电话:0317-7341011
公安局备案号;13090002018081